Стандарты ИСО серии 9000 - организационно-методическая основа менеджмента качества и обеспечения качества
· Стандарты удовлетворяют растущие потребности международного менеджмента качества и широко используются как универсальный инструмент оценки систем качества второй и третьей стороной.
Большой интерес к стандартам ИСО серии 9000 проявляют ОЭСР (Организация экономического сотрудничества и развития), ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения). Механизм обеспечения качества на базе стандартов ИСО серии 9000 показан на рис.1. Существенную роль в этом механизме играют отношения между изготовителем и потребителем (заказчиком) продукции, которые строятся на основе защиты интересов и прав потребителя. Потребителю предоставляется приоритет в установлении требований к качеству поставляемой продукции, к гарантиям на их соблюдение и получение от изготовителя достоверной и полной информации о качестве продукции и функционировании системы качества. Изготовителю же предоставляется свобода в выборе методов обеспечения качества.
Структура, состав и содержание стандартов ИСО
основополагающих стандартов ИСО (9000-1, 9001, 9002, 9003, 9004-1 и 8402) стали ядром большого комплекса стандартов. Разрабатываемого ТК 176 и получившего общее название «семейство стандартов ИСО 9000». Структура семейства представлена на рис.2.
Рис. 1. Механизм обеспечения качества на основе стандартов ИСО серии 9000
Стратегия дальнейшего развития этих стандартов предусматривает, что каждый новый стандарт этого семейства готовится как дополнение по одному из следующих четырех направлений:
· Общие руководства (развитие ИСО 9001, 9004)
· Требования к системам качества (ИСО 9001, 9002, 9003)
· Вспомогательные технологии обеспечения качества
· Терминология в области общего руководства качеством и обеспечения качества (развитие ИСО 8402)
Для оценки качества разрабатываемых стандартов ТК 176 предложены специальные тесты, к которым прибегают в зависимости от стратегических целей разработки. Четыре стратегические цели стандартов: всеобщее признание, текущая совместимость, последующая совместимость, последующая гибкость.
Рис. 2. Структура семейства стандартов ИСО 9000
Содержание основополагающих стандартов семейства ИСО 9000:
ИСО 9000-1: «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества - Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению». Является вводным стандартом. Его основное назначение - помочь предприятию в выборе и применении стандартов семейства ИСО 9000.
Каждое предприятие, выступающее в роли поставщика, имеет 5 основных групп заинтересованных лиц: потребители, работники, владельцы, субподрядчики и общество. Предприятие должно уделять внимание требованиям и запросам всех заинтересованных лиц. При этом типичными требованиями или запросами являются: у потребителей - качество продукции, у работников - карьера и удовлетворение работой, у владельцев - показатели инвестирования, у субподрядчиков - возможность непрерывного предпринимательства, у общества - ответственное управление предприятием.
Семейство стандартов ИСО 9000 распространяется на все виды продукции промышленного и экономического секторов. Разработчиками стандартов установлено 4 общие категории такой продукции:
) оборудование или технические средства (материальная продукция, состоящая из разрозненных частей и имеющая характерную форму),
) программное обеспечение (продукт интеллектуальной деятельности, выступающий в форме компьютерной программы, концепции, протокола или методики),